翰森制药抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市

翰森制药抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市
新京报讯(记者 王卡拉)5月9日,翰森制药发布公告,四类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市,按新注册分类获批后视同经过一致性点评。苹果酸舒尼替尼为抗肿瘤药物,适用于医治不能手术的晚期肾细胞癌;甲磺酸伊马替尼医治失利或不能耐受的胃肠间质瘤;不行切除及搬运性高分解进展期胰腺神经内分泌瘤。苹果酸舒尼替尼的原研药由辉瑞研制,可经过按捺肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞出产、搬运而发挥作用。2006年,该药在美国获批,产品名为Sunitinib,2007年获批进入中国市场,产品名为索坦。Sunitinib是美国获批医治晚期肾细胞癌的口服药物中最常见的处方药,上市以来,全球出售额逐年攀升,2012年到达出售额顶峰,约12.36亿美元。近年来,Sunitinib出售呈现下滑,并在2019年降至936万美元。丁香园Insight数据库显现,索坦在国内公立医疗机构的出售额全体保持在1.5亿元以上。2018年经商洽进入国家医保目录,价格由438.16元/粒降至155元/粒,2019年再次进入国家医保。业界估计,未来跟着医保放量,苹果酸舒尼替尼在国内的市场潜力会进一步得到开释。现在,只要辉瑞的原研药与石药集团欧意药业的国产苹果酸舒尼替尼上市出售。跟着翰森制药苹果酸舒尼替尼的获批,辉瑞又添新对手。翰森制药表明,苹果酸舒尼替尼获药品注册批件,将进一步丰厚和完善集团的抗肿瘤产品线布局。到5月9日,科伦药业、正大天晴、齐鲁制药的上市请求正在审评批阅中,润众制药、宏创药业、齐鲁安替(临邑)制药、石药集团中奇制药获批临床试验。修改 岳娟秀 校正 李项玲

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